Канадская компания Sernova, специализирующаяся на регенеративной медицине, сообщила о многообещающих результатах первых клинических испытаний технологии Cell Pouch System для лечения диабета 1 типа. Исследование показало, что имплантация устройства с клетками поджелудочной железы позволила пациентам годами обходиться без инъекций инсулина, поддерживая нормальный уровень сахара в крови.
В клиническом испытании фазы I/II участвовали пациенты от 18 до 65 лет с диабетом 1 типа, диагностированным не менее пяти лет назад. Участникам имплантировали под кожу устройство Cell Pouch с клетками, вырабатывающими инсулин.
Имплант Cell Pouch вводят под кожу в области брюшной мышцы. Устройство содержит «терапевтические клетки», полученные из стволовых. Поскольку устройство пористое, после имплантации кровеносные сосуды проникают в него и образуют биосовместимую тканевую среду, которая поддерживает долгосрочное выживание и функционирование клеток.
Через шесть недель после имплантации, когда пациенты стабилизировались на терапии подавляющей отторжение, в устройство трансплантировали островковые клетки поджелудочной железы. Участников исследования разделили на две когорты: шесть пациентов первой группы получили устройство первого поколения, семь пациентов второй группы — на 50% более вместительный имплант нового поколения.
Результаты первой группы из шести пациентов оказались впечатляющими: участники перестали нуждаться в инъекциях инсулина. Наиболее показательным стал случай первого пациента, который не делал инъекции более четырех лет, при этом уровень сахара в крови оставался в диапазоне, характерном для людей без диабета.
Исследователь проекта Петр Витковски отметил, что это первое доказательство долгосрочного выживания и функционирования островковых клеток в имплантируемой и извлекаемой системе. Исследование продолжается: ученые ожидают результатов второй группы пациентов, а также планируют начать следующий этап с оптимизированным режимом иммуносупрессии.
Читать далее:
На обложке:
The post